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  1. 海斯制药新冻干粉针车间通过GMP检查

    发稿时间:2021-11-18来源: 【 字体:

    11月9日,海斯制药新冻干粉针车间顺利通过山西省药品监督管理局检查组GMP符合性现场检查。

    海斯制药新冻干粉针车间作为新建药品生产车间,通过生产许可和GMP符合性检查是前提性工作。检查组通过对海斯制药机构与人员、厂房设施、设备、物料和相关管理软件等认真细致查验,一致认为公司人员和组织机构健全、生产厂房布局合理、生产设备和检验仪器满足生产需要,主要设备已进行验证、生产管理和质量管理符合要求,已建立各项生产和质量管理文件、人员均经过培训上岗,同意通过GMP符合性现场检查。

    海斯制药新冻干粉针车间生产线设计能力为年生产冻干粉针剂5000万瓶,生产规模大,运行潜力强,具有良好的发展空间。


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